novavax

La compañía, que recientemente logró la autorización de la Agencia Europea del Medicamento para su vacuna contra el coronavirus, emitió un comunicado con los resultados de sus estudios de refuerzo. Novavax espera comenzar con la fabricación a principios de enero de la vacuna específica para combatir a la variante ómicron.

En cuestión de semanas se debería saber cuánto protege a los vacunados con otras marcas frente a la variante Ómicron.

Es un anuncio histórico para Galicia y España, pues el antígeno del preparado lleva meses produciéndose en Biofabri, del grupo Zendal, en O Porriño.

Hoy es un día histórico para la industria farmacéutica gallega y española. Novavax acaba de solicitar oficialmente a la UE autorización para su vacuna de coronavirus. 

Novavax anuncia que presenta la solicitud de autorización de su vacuna de COVID-19 en Reino Unido.Alberto Fernández ,  director del Grupo Zendal desde hace 15 años, en la sede de O Porriño donde se está produciendo el antígeno de la vacuna de NovavaxEs la primera solicitud en un país occidental, tras lograr autorizaciones de emergencia en unos pocos países de otros entornos, como Indonesia. PRONTO EN EUROPA, EN TEORÍALa farmaceútica de EE.UU. aún no ha concretado cuando pedirá permiso a la UE y a su país.

Novavax acaba de reaccionar a una información que advierte que la farmacéutica "se precipitó en el proceso"  y no cumple los estándares en la fabricación de su vacuna contra el coronavirus, que acumula varios atrasos sobre los plazos anunciados. La compañía de Estados Unidos asegura en un comunicado que "esperamos completar múltiples solicitudes sucesivas en las próximas semanas ante los organismos reguladores en mercados clave, incluidos el Reino Unido, Europa, Canadá, Australia y Nueva Zelanda".

El Committee for medicinal products for human use (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento no está analizando la vacuna de Novavax en su reunión de este mes, que termina hoy. Esto implica que la farmacéutica no ha remitido a tiempo los datos para formalizar la aprobación de su vacuna para el coronavirus.

 GRANDES RESULTADOS EN LOS ENSAYOS En un ensayo clínico de fase 3 con casi 30.000 adultos en los Estados Unidos y México, NVX-CoV2373 demostró una protección del 100% contra enfermedades moderadas y graves y una eficacia general del 90,4%. En un ensayo clínico de fase 3 realizado en el Reino Unido con aproximadamente 15.000 adultos, NVX-CoV2373 mostró una eficacia global del 89,7% y más del 96% de eficacia contra la cepa original del virus.

Un masivo estudio en Estados Unidos y México demuestra un "93% de eficacia contra variantes las de interés y variantes preocupantes que circulan predominantemente ahora". Entre ellas están la Delta (antes conocida como india), la Alfa (antes conocida como británica predominante en Galicia y España) o la Beta (antes conocida como la sudafricana).

Un análisis primario inicial de la Universidad del Witwatersrand (Sudafricana) ha evidenciado que la vacuna contra la COVID-19 de Novavax es efectiva contra la variante B.1.351, también conocida como cepa sudafricana. En concreto, los resultados apuntan a una protección del 100 por ciento contra la COVID-19 grave debido a esta variante.

La vacuna de Novavax contra el coronavirus, que se fabricará en parte en O Porriño, va a probarse en menores de entre 12 y 17 años de Estados Unidos.  Los EE.UU. acaban de inyectarle más fondos públicos y la UE podría dar su veredicto en una reunión que empieza el día 17. La administración Biden parece que usará Novavax como parte de su esfuerzo por acelerar la vacunación en todo el globo, por lo que es posible que algún tipo de exención sobre la patente.

Dentro de 5 meses la farmacéutica Novavax espera recibir la luz verde final para su vacuna contra el covid-19. Con todo, ya se empezará a producir en O Porriño dentro de un mes. Sus creadores están tan seguros de su éxito que ya han empezado a investigar como combinarla con la vacuna de la gripe.

En poco más de un mes, dosis de la vacuna de Novavax contra el COVID-19 empezarán a producirse en grandes cantidades en la planta de Biofabri de O Porriño. Así lo estima el CEO del Grupo Zendal en esta entrevista con Galiciapress. Andrés Fernández añade que, en todo caso, al final posiblemente habrá "cuatro o cinco vacunas con propiedades diferentes que se usen en todas zonas diferentes". Eso sí, siempre que superen la fase 3 de las pruebas, fase en la que la de Novavax entró a principios de septiembre.